当前位置
首页 > 工作动态
烟台海阳市局多措并举强化口腔诊所安全监管
发布日期:2018-07-27发布单位:烟台市食品药品监督管理局 阅读次数:

  一是坚持拉网排查,严防违规经营。该局从6月底开始,组织执法人员对全市登记在册的15家口腔诊所进行拉网排查,重点检查口腔诊所资质是否齐全,使用医疗器械生产经营企业是否具备合法资质证明,是否具有医疗器械注册证书、产品标签或说明书,是否符合法规规定及牙科材料的使用质量状况,是否对购进的医疗器械做验收记录和使用记录等,是否使用过期牙科材料等。截止目前,共检查牙科诊所15家,对10家使用医疗器械验收记录和使用记录不完善的单位当场下达责令整改通知书,并督促整改到位。

  二是坚持跟踪普法,强化主体责任。排查过程中,执法人员每到一处,都现场组织口腔诊所负责人及相关医务人员开展《医疗器械使用质量监督管理办法》常识内容的学习,引导他们严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求,重点做好医疗器械供方资质审查、验收、储存、使用、养护等工作,尤其强调定制式义齿产品金属材料成分的技术及养护要求,坚决杜绝使用包装不规范及没有中文标识的医疗器械等,有效强化了口腔诊所主体责任。

  三是坚持线索查证,全面纳入监管。充分利用《今日海阳》及市场监管微信公众号等,广泛开展口腔诊所专项检查宣传引导,鼓励和支持广大市民通过12331食品药品投诉举报电话,投诉举报违法经营行为,并全面搜集整理近年来口腔诊所投诉举报情况、消费维权情况、案件查办情况,总结分析口腔诊所易发问题的重点部位、重点环节、重点品种,有针对性地开展监督检查活动。目前,已搜集整理10余条线索,并作为安全排查重点,全面开展排查整治,严防无证无照、非法行医及违规经营行为。

  四是坚持源头追溯,卡实购进渠道。扎实开展口腔诊所使用违规、劣质医疗器械的源头追踪,确保各类医疗器械从购进到经营各个环节监管环环相扣、一线平推,严把医疗器械购进通道关口。目前,已对检查中发现的10余类医疗器械疑似问题产品,依法采取下架、停售和送检措施,一旦疑似问题产品检验为不合格产品,该局将立即予以立案查处,实施源头追溯,并卡实相关产品购进通道,严密防范问题产品流入经营市场、进入人体口腔、伤害大众健康。